Validatie / CQV engineer
Freelance Validatie / CQV engineer
Voor een internationale partner met GMP productie in de regio Westerlo zijn wij op zoek naar een Freelance Validatie / CQV Engineer.
Reden voor deze positie is het doorschuiven van een consultant op een ander project.
📍 Regio Westerlo
💼 Freelance via Amoria Bond
⏳ Langdurige opdracht
🎯 Doorgaans is 4-8 jaar ervaring voor deze scope voldoende
Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en opvolgen van kwalificatieactiviteiten voor equipment, utilities en productiefaciliteiten binnen een GMP-omgeving. Het is onderdeel van een team dat zich met meerdere grote en kleine CAPEX projecten bezighoudt.
* Verantwoordelijkheden
* Uitvoeren en opvolgen van equipment, facilities & utilities qualification.
* Opstellen en uitvoeren van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ.
* Ondersteunen van commissioning, FAT, SAT en acceptance testing.
* Opstellen en reviewen van validatieprotocollen, testdocumentatie en rapportages.
* Opvolgen van deviations, change controls, CAPA's en requalification.
* Samenwerken met Engineering, QA, Production, Maintenance en externe leveranciers.
* Bewaken van GMP-compliance en de gekwalificeerde status van installaties.
Zoekprofiel profiel
* Bachelor of Master in Engineering, Wetenschappen, Industriële Technologie of gelijkwaardig
* Circa 3 tot 7 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische of gereguleerde productieomgeving
* Goede kennis van GMP
* Ervaring met equipment qualification, CQV en/of utilities qualification
* Kennis van DQ, IQ, OQ, PQ, FAT en SAT
* Analytisch, gestructureerd en zelfstandig
* Goede beheersing van Nederlands en Engels
Interesse? Stuur me gerust een bericht voor meer informatie.
Disclaimer: Amoria Bond is een onafhankelijk recruitment consultancy en is gespecialiseerd in bemiddeling middels duurzame werving & selectie. Géén van de gebruikte termen in deze advertentie zijn (in)direct bedoeld om kandidaten op basis van leeftijd en ervaring uit te sluiten. We bevestigen hierbij graag sollicitaties te ontvangen van geschikte kandidaten ongeacht de leeftijd en ervaring
Amoria Bond operates as an employment Business and agency. No terminology in this advert is intended to discriminate on the grounds of age or experience, and we confirm that we are happy to accept applications from persons of any age or experience for this role.